医用器材品类繁多(如植入器械、体外诊断器械、医用耗材等),其力学性能需求差异大,该设备可通过更换夹具、调整试验程序,实现多类测试,医用器材电子万能试验机是专门针对医用材料及器械进行力学性能测试的高精度设备,广泛应用于医疗器械研发、生产质检、第三方检测等领域,通过模拟医用器材在临床使用、运输储存中的受力场景,验证其强度、韧性、耐久性等关键指标,确保产品符合医疗安全标准。
一、工作原理:
设备基于“电子伺服控制 + 闭环反馈” 技术,通过精准控制加载速度、位移或力值,实现对医用器材的力学测试,核心流程如下:
1、样品固定:根据测试类型选择专用医用夹具(如拉伸用的 “楔形夹具”、剥离用的 “90°/180° 剥离夹具”),将医用器材精准固定,避免夹持损伤(部分脆弱样品需搭配软质衬垫);
2、参数设定:通过测控软件输入试验参数并选择符合医疗标准的试验方法;
3、加载与数据采集:电子伺服电机驱动传动系统(如滚珠丝杠),对样品施加稳定的力或位移载荷;同时,高精度力传感器(精度通常达 ±0.5% FS 以内)、位移传感器实时采集 “力 - 位移 - 时间” 数据,形成动态曲线;
4、试验终止与分析:达到设定条件(如样品断裂、达到目标变形量)后,设备自动卸荷;软件自动计算测试指标(如抗拉强度 = 最大力 / 样品横截面积),生成试验报告(含曲线、数据、标准符合性判定)。

二、结构组成:
1、载荷机架:
双立柱刚性结构,材质多为高强度钢材,确保加载过程中无变形(医用测试对机架刚度要求更高,避免微小变形影响数据精度);机架高度 / 空间可调节,
2、驱动与传动系统:
采用 “伺服电机 + 滚珠丝杠” 驱动,优势在于:加载速度更精准(范围通常 0.001-500mm/min,满足不同医用材料需求)、噪音更低(适合实验室环境)。
3、测控系统:
4、硬件:高精度力传感器(量程可选 1N-100kN,适配从 “轻量缝合线” 到 “重型骨科植入物” 的测试)、光电位移传感器(精度达 0.001mm)、全数字伺服控制器;
5、软件:具备 “医用标准模板库”(如内置 ISO 10993《医疗器械生物学评价》、等标准对应的试验程序),支持数据导出(Excel/PDF)、曲线叠加分析(对比不同批次样品性能。
6、专用医用夹具:
- 夹具材质需符合医用标准(如 304 不锈钢、钛合金,避免生锈或金属离子迁移污染样品);
- 针对特殊样品设计专用夹具:如测试缝合线的 “线夹”(带防滑纹路,避免打滑)、测试导管的 “内外径- 夹持夹具”(避免压扁导管)、测试人工关节的 “模拟关节运动夹具”(可实现多角度加载)。
三、关键技术参数(医用场景特殊要求)
与普通电子万能试验机相比,医用器材测试对参数精度、稳定性要求更严苛,核心参数需满足以下标准(以主流型号为例):医用器材电子万能试验机。
参数类别 | 典型指标范围 | 医用场景特殊要求 |
最大试验力 | 0.5kN-100kN | 小量程(0.5-5kN)适配耗材,大量程(50-100kN)适配植入物 |
力值测量精度 | ≤±0.5% FS | 需符合 ISO 7500-1《力值校准》标准,确保数据可溯源至国家计量基准 |
位移测量精度 | ≤±0.001mm(全程) | 测试微小样品(如 0.1mm 直径的缝合线)时,位移精度直接影响伸长率计算 |
加载速度范围 | 0.001-500mm/min | 支持 “低速精准加载”(如 0.001mm/min 测试弹性模量)、“快速冲击加载”(模拟突发受力,如手术中器械碰撞) |
温度/湿度适应 | 0-40℃,相对湿度≤80%(无凝露) | 部分设备可搭配 “环境箱”(-40℃-150℃),模拟医用器材在不同环境(如低温储存、人体体温 37℃)下的力学性能 |
数据采样频率 | 100-1000Hz | 高频采样(如 1000Hz)可捕捉瞬间断裂数据(如脆性材料的 “突发断裂”),避免数据丢失 |
四、选型建议:
明确核心检测需求:锚定 “测什么、怎么测”

医用器材电子万能试验机的选型需紧密围绕医用器材的检测标准、力学性能需求、合规性要求三大核心,同时兼顾设备精度、安全性及未来扩展性,避免因选型偏差导致检测数据无效或不符合行业规范。