医用储气囊、简易呼吸器力学性能检测说明

医用麻醉储气囊、简易呼吸器（人工呼吸球囊）是麻醉、急救呼吸支持设备的核心关键部件，产品的弹性恢复性能、结构强度、抗疲劳性能、粘接牢固度直接关系临床通气安全。按照国家医疗器械行业标准要求，生产企业、质检机构需对成品气囊及囊体原材料开展规范化力学性能检测，确保产品无开裂、无脱胶、无yong久变形、循环使用稳定可靠。CMT6502微机控制电子万能试验机搭配专用气囊卧式压缩工装，可一站式完成储气囊、呼吸球囊成品整机力学试验与原材料物理性能检测，广泛应用于医疗器械出厂检验、型式检验、来料质控与第三方检测。

一、适用检测标准

严格依据医疗器械及橡塑材料国标、行标开展试验：

YY/T 0978-2016《麻醉和呼吸设备 麻醉储气囊》

YY/T 1035《简易呼吸器》

GB/T 528 硫化橡胶拉伸应力应变性能测试

GB/T 529 硫化橡胶撕裂强度测试

GB/T 16491 电子万能试验机通用技术要求

二、麻醉储气囊核心力学检测项目

麻醉机储气囊为充气式柔性承压部件，长期处于反复充放气、受压形变工况，主要检测结构抗压性能与循环耐久性能：

1、轴向静态压缩性能试验

将储气囊按标准预充气后水平置于专用V型工装，试验机轴向匀速压缩，采集载荷—位移曲线，检测气囊压缩刚度、极限抗压载荷。验证受压状态下囊体是否开裂、法兰粘接位置是否脱开、卸载后是否存在yong久变形，判定成品结构稳定性。

2、往复压缩疲劳耐久试验

模拟临床长期充放气循环工况，设定固定行程与循环次数进行连续压缩回弹试验。考核橡胶、硅胶囊体的抗疲劳性能，检验多次形变后是否出现裂纹、粘接松动、漏气、yong久变形变等失效问题，保障产品长期使用安全性。

3、法兰粘接剥离强度试验

针对气囊与金属/塑料法兰结合部位开展剥离测试，检测粘接界面结合强度，杜绝成品在承压、形变过程中出现接口分离、漏气故障。

三、简易呼吸器（呼吸球囊）核心力学检测项目

简易呼吸器多用于急诊人工通气，依靠人工按压反复形变工作，对球体弹性、回弹性能、抗疲劳性能要求高：

1、球体按压压缩与回弹性能试验

通过压缩试验检测呼吸球囊标准按压载荷、形变程度及回弹恢复能力，验证产品按压手感均匀性，确保按压通气顺畅、卸载后球体快速复原，无塌陷、无残留变形。

2、上万次循环按压疲劳试验

模拟医护高频按压工况，连续循环压缩回弹，考核球体本体、阀口连接处、粘接部位的耐久性能，排查长期使用后的开裂、脱胶、松脱隐患。

3、接口连接拉伸强度试验

对呼吸球囊进气口、出气阀、管路连接部位进行拉伸测试，检测各装配接口牢固度，避免急救使用过程中出现接头脱落、漏气风险。

四、原材料试样检测（胶料物性管控）

裁切气囊、球囊本体橡胶/硅胶材料制成标准试样，可完成原材料基础物性检测，从源头管控产品质量：

1、拉伸强度、断裂伸长率：验证囊体材料韧性与抗拉伸能力；

2、撕裂强度：检测材料抗局部破损、抗开裂能力；

3、压缩yong久变形：判定材料长期受压后的形变恢复性能。

五、设备检测优势

设备适配医用气囊专属测试工况，专用卧式V型工装贴合储气囊卧式压缩试验标准，伺服闭环控制试验速度精准稳定，可自动生成力值曲线、试验数据及标准化检测报告。一机兼顾成品整机耐久、压缩、剥离试验与原材料拉伸、撕裂物性试验，满足医疗器械企业研发、质检、送检、型式检验全流程检测需求。

注：气密性、爆破压力、通气流量等功能性测试需专用配套设备完成，不属于万能材料试验机力学检测范畴。